تصنيع مناديل مبللة لحديثي الولادة|معقمة وسريّة-آمنة|تشيوانتشو Zhiyue التكنولوجيا الحيوية OEM/ODM
*درجة النقاء-الطبية للرضع من 0 إلى 3 أشهر - حيث تلتقي التكنولوجيا الحيوية مع رعاية الأطفال حديثي الولادة*
شركة Quanzhou Zhiyue للتكنولوجيا الحيوية المحدودة (ISO 13485:2016 معتمدة للأجهزة الطبية) رائدةالمستشفى-مناديل مبللة لحديثي الولادة موثوق بهاللعلامات التجارية المتميزة لرعاية الأطفال ومستشفيات الولادة. تم تصميم مناديلنا المبللة تحت ظروف GMP المعقمة، وتلبي أعلى معايير الحساسية لبشرة الأطفال حديثي الولادة، والعناية بالحبل السري، وحماية الميكروبيوم - مدعومة بالتحقق السريري والامتثال العالمي.
6 ميزات سلامة هامة لحديثي الولادة
✅ جاما-العقم المشعع(متوافق مع ISO 11137)
✅ الرقم الهيدروجيني 4.5-5.0- يطابق السائل الأمنيوسي والطلاء الجبني
✅ Vernix Mimicking Complex™– حاجز جلدي أقوى بنسبة 37% (في-دراسة على الجسم الحي)
✅ 0% مكونات مثيرة للجدل- خالٍ من الكحول، أو MIT، أو الفينوكسي إيثانول، أو العطور الاصطناعية
✅ البريبيوتيك-معزز– يحمي نمو ميكروبيوم الجلد
✅ موك 20000 وحدة– خيارات معقمة أو غير معقمة
السريرية-معلمات المناديل المبللة لحديثي الولادة
| ميزة | مواصفة |
|---|---|
| مستوى العقم | سال 10⁻⁶(المنتج النهائي المشعع بأشعة جاما-) |
| مادة | -درجة فيسكوز طبية(65 جرامًا للمتر المربع) أوقطن عضوي معتمد من GOTS |
| حجم الورقة | 140 × 180 مم (حواف نهائية مثقبة ∙ حريرية-) |
| صيغة غسول | 99.8% أصل طبيعي: • ماء معقم ∙ سكوالان (1.5%) • دقيق الشوفان الغروي (3%) ∙ سيراميد NP (0.3%) • مادة حافظة: Natrulon™ (العصية اللبنية + تخمير جذر الفجل) |
| الاستثناءات الرئيسية | 268+ المواد المحظورة (قائمة وكالة حماية البيئة الأمريكية + مسببات الحساسية لحديثي الولادة) |
| مستوى الرطوبة | 320-350% (مشبعة بدقة للبشرة الهشة) |
| التعبئة والتغليف | عبوات مفردة معقمة-قابلة للطي(10-20 منديلًا) ∙ أحواض بلاستيكية PCR مزودة بدرع للأشعة فوق البنفسجية |
| الشهادات | ISO 13485 ∙ MDR Annex II ∙ FDA 510(k) تمت الموافقة عليه ∙ EU 1223/2009 ∙ تم التحقق من صحته من قبل طبيب أمراض جلدية/طبيب حديثي الولادة |
حديثي الولادة-ابتكارات محددة
تقنية CordGuard™:
درجة حموضة 4.7 مُحسّنة لشفاء الجذع السري
خالٍ من الكحول المحمر أو الكلورهيكسيدين
درع الميكروبيوم:
تحافظ سكريات الفركتولجوساكاريدس (FOS) على درجة حموضة البشرة عند 5.0
يقلل من استعمار البكتيريا المسببة للأمراض بنسبة 63% (دراسة سريرية)
المسيل للدموع-التنظيف المجاني:
تم اختباره من قبل أطباء العيون-(تم اجتياز اختبار تهيج العين وفقًا لمعيار EN ISO 10993-10)
الامتثال والاختبار
التوافق الحيوي: ISO 10993-5/-10 (السمية الخلوية ∙ التحسس ∙ التهيج)
المعادن الثقيلة: تم اختبار ICP-MS (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
الميكروبيولوجية: جامعة جنوب المحيط الهادئ<61>∙ ISO 11737-1 ضمان العقم
الأسئلة الشائعة: مناديل مبللة لحديثي الولادة OEM
س: هل هذه آمنة بالنسبة للرضع المبتسرين في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة (NICU)/الخدج؟
ج: نعم – تم التحقق من صحته لمدة 28+ أسبوع قبل العرض. تستثني الصيغة جميع مكونات فئة EWG 3+.
س: ما المدة التي يظل فيها التعقيم بأشعة جاما فعالاً؟
A: مدة الصلاحية 24 شهرًامع تغليف حاجز ثلاثي الطبقات (متوافق مع DIN 58363).
س: هل يمكنني تخصيص مناديل المياه-المبللة فقط؟
ج: بالتأكيد – لديناAquaPure™ مناديل المياه المعقمةاجتياز حدود السموم الداخلية EP 9.0.
س: هل تدعمون وثائق مناقصة المستشفى؟
ج: نحن نقدمالملفات الفنية ∙ تقارير التقييم السريري (CER) ∙ مستندات الملحق الثاني من الأدوية المضادة للأدوية المتعددة.
س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب بالنسبة للمناديل المبللة المعقمة بأشعة جاما-؟
A: 20.000 وحدة(لا يوجد حد أدنى للمتغيرات غير المعقمة-).
س: هل المكونات متوافقة مع قوانين سلامة منتجات الأطفال؟
ج: الالتزام الكامل بما يلي:
قانون منتجات الأطفال في كاليفورنيا (AB 1319)
توجيه سلامة الألعاب في الاتحاد الأوروبي رقم 2009/48/EC
الصين GB/T 26572
الوسم : مناديل مبللة لحديثي الولادة، مصنعي مناديل مبللة لحديثي الولادة في الصين، الموردين، المصنع
